**Descripción del puesto**:
Responsable de asegurar la calidad de los productos comercializados por la compañía, además de asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad, inocuidad, buenas prácticas de manufactura y farmacovigilancia de acuerdo con los procedimientos internos de la compañía, así como las normativas y regulaciones nacionales e internacionales aplicables a cada una de las áreas mencionadas.
- Responsable de los procesos de farmacovigilancia _"Local _Vigilance_ _Officer_ (LVO)"_ y la coordinación de los regentes químicos y farmacéuticos si fuera el caso.
- Aseguramiento de las especificaciones en la liberación de los lotes de Producción (tanques de almacenamiento) y lotes de Distribución.
- Monitoreo de las especificaciones de los productos en las fases intermedias del proceso.
- Soporte y colaboración a Producción en la determinación de las causas y desviaciones de las especificaciones de productos.
- Gestión y monitoreo de planes de acción pare resolver desviaciones en las especificaciones de productos.
- Planeación y realización de auditorías técnicas periódicas para la detección de deviaciones e incumplimientos en los procedimientos, planes y políticas de Control de Calidad.
- Responsable de mantener un sistema de documentación de los análisis de los productos y emisión de certificados de cumplimiento y análisis.
- Responsable de mantener los sistemas para la trazabilidad de los diferentes productos.
- Responsable del mantenimiento de un programa del aseguramiento de la calibración de analizadores y equipo analítico trazable a los estándares aceptados
- Monitoreo del programa de mantenimiento de analizadores.
- Responsable de la implantación, soporte y capacitación en los módulos de calidad y especificaciones del sistema de logística PALS.
- Responsable de atención y análisis de reclamaciones e incidentes relacionados con las especificaciones y la calidad del producto.
- Responsable de seguimiento de proyectos de mejora en los sistemas y equipo de aseguramiento de calidad.
- Responsable de la revisión periódica de procedimientos, instructivos, formatos y planes de Control y Aseguramiento de Calidad
- Revisión y autorización (cuando así aplique) de las especificaciones y requerimientos de nuevos clientes, así como su alta y documentación en los sistemas de Aseguramiento y Control de Calidad (Sistema Initial Impressions o similar)
- Atención a clientes en visitas y auditorías relacionadas con la calidad o especificaciones.
- Atención a clientes, capacitación y atención en campo en el caso de dudas y reclamaciones.
- Servicios analíticos a clientes en caso de que así sea requerido y de acuerdo con las políticas de la empresa.
- Fungirá como Responsable Sanitario, supervisor de la liberación del producto con respecto a la calidad e lnocuidad, Buenas Prácticas de Manufactura, Farmacovigilancia y Representante de la gerencia para estos sistemas si así lo requiere la instalación a la que esté asignado.
**Requisitos**:
- Licenciatura en farmacia o carreras afines
- Formación y experiência en Farmacovigilancia
- Inglés intermedio (B2)
- Experiência:
- 2 años Jefe de Laboratorio
- 2 años Gestión de la Calidad (ISO 9001, FSSC 22000, BPM)
- 2 años Manejo de personal
- 2 años Regente químico y/o farmacéutico
- Lugar de trabajo: El Coyol
**Beneficios**:
Salario: 1,400.000 - 1,600.000 colones
Horario: Lunes a Viernes
**Detalles**:
**Nível mínimo de educación**: Universitario (Graduado)