**OBJETIVO DE LA POSICION**:
Responsable de apoyar en forma activa la ejecución de actividades de validación para los procesos, equipos y sistemas computarizados, asegurando el cumplimiento con los requerimientos de los estándares de Allergan y de la Industria médica.
**RESPONSABILIDADES CLAVE: DESCRIBA EL ALCANCE: % del tiempo**
1.
Desarrollar, redactar y ejecutar protocolos de validación para los elementos que requieren ser calificados o validados.
** 20%**
2.
Liderar las tareas asociadas a la ejecución de estudios de validación, así como analizar datos y generar los reportes de los elementos que requieren ser calificados o validados.
**20%**
3.
Revisar y analizar la efectividad de los métodos de validación propuestos, para asegurar reproducibilidad y calidad.
**10%**
4.
Evaluación de impacto de los cambios a los elementos previamente calificados o validados, así como definir el enfoque de pruebas cuando se requiera.
** 5%**
5.
Estudiar y entender el estado validado de los procesos críticos.
**5%**
6.
Realizar cambios de documentos controlados mediante el proceso de control de cambio.
**5%**
7.
Liderar e implementar ideas de mejora del área para tener procesos más eficientes para el negocio.
**5%**
8.
Participación e implementación de las métricas del área.
5%
9.
Liderar acciones generadas por el sistema de calidad, como CAPAs y acciones de auditoria.
**5%**
10.
Colaborar en la evaluación del impacto en el producto no conforme** 2%**
11.
Dar soporte al área de proyectos en detección de riesgos de cambios en productos o inclusión de productos nuevos.
** 2%**
12.
Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS y políticas globales (integridad/ética, eventos adversos, etc.)
mediante el acatamiento de las políticas aplicables y los procedimientos internos.
** 2%**
13.
Mejorar continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con EHS.
**2%**
14.
Asegurar el cumplimiento del recurso financiero asignado a las cuentas de validaciones.
**2%**
15.
Coordinar el recurso técnico del área según aplique, así como promover y desarrollar sus habilidades en el área.
**5%**
16.
Todas las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato.
** 5%**
**CALIFICACIONES DEL PUESTO (REQUERIMIENTOS MINIMOS)**:
**Educación y Experiência**:
Rol de Ingeniero de validaciones II, III y IV:
Bachiller en Ingeniería eléctrica, electrónica, electromecánica, industrial, biotecnología, química, informática o carrera afín, o cinco años de experiência en industrias reguladas.
Deseable: conocimientos en equipos eléctricos, electrotecnia, mantenimiento de equipos, sistemas de cómputo.
Ingles principiantes.
Rol de Ingeniero de validaciones III:
Conocimiento en estadística y análisis de datos.
Experiência de al menos tres años en gestión de calidad o equipos de producción.
Ingles intermedio.
Rol de Ingeniero de validaciones IV:
Conocimiento en estadística y análisis de datos.
Experiência de al menos cinco años en gestión de calidad o experiência previa en validaciones o rol similar.
Ingles avanzado.
Deseable: Maestría afín al role de ingeniero de validaciones.
**HABILIDADES ESENCIALES**:
Poder balancear las decisiones de calidad con el negocio, basándolas en un enfoque de riesgo.
Trasmitir de manera clara y puntual ideas tanto de manera escrita como verbal.
Hacer las cosas bien desde la primera vez, enfocándose en la atención a los detalles.
**Habilidades de liderazgo**:
**Aplica para el rol de Ingeniero de validaciones IV**:
Autoliderazgo
Enfoque en la excelencia Inquisitivo Optimismo Abierto y auténtico
Lidera a otros
Se adueña Influyente Administración del talento Coraje/valentía
**Habilidades profesionales**:
**Rol de Ingeniero de validaciones II**:
Adaptabilidad Construir relaciones Mentalidad de negocio Business Partnership Manejo del cambio Comunicación Gestión de contenido Mejora continua Pensamiento critico Conciencia cultural Orientación al cliente Impulsado por datos Toma de decisiones Conducir la ejecución Innovación Manejo de la tensión Negociación Networking Resolución de problemas Administración de proyectos Manejo del riesgo Gestión de todas las partes interesadas Planeamiento estratégico
**Rol de Ingeniero de validaciones III**:
Adaptabilidad Construir relaciones Mentalidad de negocio Business Partnership Manejo del cambio Comunicación Gestión de contenido Mejora continua Pensamiento critico Conciencia cultural Orientación al cliente Impulsado por datos Toma de decisiones Conducir la ejecución Innovación Manejo de la tensión Negociación Networking Resolución de problemas Administración de proyectos Manejo del riesgo Gestión de todas las partes interesadas Planeamiento estratégico
**Rol de Ingeniero de validaciones IV**:
Adaptabilidad Construir relaciones Mentalidad de n