Job Description Responsable de apoyar en forma activa la ejecución de actividades de validación para los procesos, equipos y sistemas computarizados, asegurando el cumplimiento con los requerimientos de los estándares de Allergan y de la Industria médica.
Desarrollar, redactar y ejecutar protocolos de validación para los elementos que requieren ser calificados o validados Liderar las tareas asociadas a la ejecución de estudios de validación, así como analizar datos y generar los reportes de los elementos que requieren ser calificados o validados Revisar y analizar la efectividad de los métodos de validación propuestos, para asegurar reproducibilidad y calidad.
Evaluación de impacto de los cambios a los elementos previamente calificados o validados, así como definir el enfoque de pruebas cuando se requiera.
Estudiar y entender el estado validado de los procesos críticos.
Realizar cambios de documentos controlados mediante el proceso de control de cambio.
Liderar e implementar ideas de mejora del área para tener procesos más eficientes para el negocio.
Participación e implementación de las métricas del área.
Liderar acciones generadas por el sistema de calidad, como CAPAs y acciones de auditoria.
Colaborar en la evaluación del impacto en el producto no conforme.
Dar soporte al área de proyectos en detección de riesgos de cambios en productos o inclusión de productos nuevos.
Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS y políticas globales (integridad/ética, eventos adversos, etc.)
mediante el acatamiento de las políticas aplicables y los procedimientos internos.
Mejorar continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con EHS.
Asegurar el cumplimiento del recurso financiero asignado a las cuentas de validaciones.
Coordinar el recurso técnico del área según aplique, así como promover y desarrollar sus habilidades en el área.
Todas las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato.
Qualifications Bachiller en Ingeniería eléctrica, electrónica, electromecánica, industrial, biotecnología, química, informática o carrera afín, o cinco años de experiencia en industrias reguladas.
Conocimiento en estadística y análisis de datos.
Experiencia de al menos cinco años en gestión de calidad o experiencia previa en validaciones o rol similar.
Ingles B2.
Deseable Conocimientos en equipos eléctricos, electrotecnia, mantenimiento de equipos, sistemas de cómputo.
Maestría afín al role de ingeniero de validaciones Additional Information En AbbVie estamos comprometidos a cultivar una cultura laboral que promueva la inclusión, la diversidad y el crecimiento personal.
Reconocemos que nuestro éxito colectivo se basa en el bienestar individual de nuestros colaboradores y es por eso que hemos diseñado un paquete de beneficios pensando en cada aspecto de su vida.
Cobertura Mejorada de Salud y Bienestar : Nuestro personal administrativo goza de un seguro médico y dental integral, asegurando tranquilidad para usted y sus seres queridos.
Vacaciones Extendidas : Creemos en el equilibrio entre el trabajo y la vida personal de nuestro equipo administrativo. Por eso ofrecemos días adicionales de vacaciones, más allá de los requisitos legales.
Modelo de Trabajo Híbrido Flexible : Para los puestos elegibles dentro de nuestro personal administrativo, adoptamos un esquema de trabajo híbrido que le permite la comodidad de teletrabajar durante dos días a la semana.
Seguro de Vida : Asegure el futuro de su familia con nuestra póliza de seguro de vida.
Avance Educativo : Invierta en su futuro con nuestro programa de becas disponible para empleados y sus dependientes.
Programa de Asistencia al Empleado (EAP) : Acceda a apoyo profesional con nuestro EAP integral, que ofrece asesoramiento psicológico, legal y financiero.
Servicios de Salud en la Empresa : Benefíciese de la comodidad de contar con un médico de la empresa y servicios de fisioterapia, demostrando nuestro compromiso con su salud y bienestar.
Compromiso Comunitario y Social : Haga la diferencia con un día de voluntariado pagado, que le permite contribuir a la comunidad durante el horario laboral de la empresa.
Beneficios Especiales de Permiso : Celebre sus logros de vida con días adicionales de permiso por matrimonio y disfrute de su cumpleaños con un día libre.
Plan de Compra de Acciones para Empleados : Participe en el éxito de nuestra compañía comprando acciones a un precio especial exclusivo para empleados.
Transporte y Comidas Subsidiadas : Disfrute de la facilidad de transporte y de las comidas con nuestros servicios de transporte y cafetería subsidiados.
Asociación Solidarista : Únase a una comunidad enfocada en la ayuda mutua y disfrute de los beneficios que conlleva ser miembro.
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