Quality Engineer Iii

Detalles de la oferta

**Company Description**

Asegurar el cumplimiento de las regulaciones relacionadas al control microbiológico propias de la industria y el cumplimiento de procedimientos oficiales en los proyectos en que participe y en las tareas propias de su cargo.
- Identificar controles microbiológicos adecuados y asegurar que estos sean implementados en los proyectos donde se requiera, por ejemplo: mejora de productos / procesos y proyectos desarrollo / introducción de nuevos productos.
- Diseñar protocolos de validación relacionados con métodos del Laboratorio de Microbiología o con sistemas críticos (HVAC, RODI, aire comprimido) y gestionar los recursos para permitir la ejecución adecuada y oportuna.
- Realizar las revisiones periódicas requeridas por los procedimientos del área de Microbiología (por ejemplo: revisiones anuales (cumplimiento clase ISO, bioburden, esterilización, endotoxina, etc.) y recálculo de límites de alerta / acción de pruebas ambientales). Asegurar la ejecución de cambios en procedimientos como resultado de dichas revisiones o recalculos.
- Identificar y realizar mejoras en los procedimientos del área de Microbiología, por ejemplo mediante la ejecución de gap analysis de estándares o regulación aplicable.
- Revisión y aprobación de "Further investigations" relacionadas con quejas asignadas al área de Microbiologí
- Asegurar la correcta (re)calificación de equipos y proveer soporte técnico para la ejecución de validaciones de ciclos de esterilización y calificación de esterilizadores, por medio de la revisión de protocolos y reportes.
- Asegurar la disponibilidad de indicadores biológicos (y suministros relacionados) y evaluar su uso adecuado en validaciones de proceso u otras actividades donde se requieran.
- Realizar investigaciones de causa raíz para eventos relacionados con validaciones de Microbiología (incluyendo ciclos de esterilización) o Sistemas Críticos e implementar acciones para su solución.
- Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias, controles internos comunicación y entrenamientos necesarios.
- Mejorar continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con EHS.
- Todas las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato.

**Qualifications**
- Bachiller en Microbiología o Biotecnología
- Inglés intermedio

Deseables:

- Experiência de al menos dos años como microbiólogo o biotecnólogo en industria médica.
- Habilidades para redacción clara de documentos regulatorios y reportes.
- Experiência en administración de proyectos.

**Additional Information


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Whatjobs_Ppc

Requisitos

Ingeniero (A) De Proceso

**Ingeniero (a) de Proceso**: - Experience Level: Recent College Grad- Job Type: Full-Time- Location: Costa Rica - Heredia, CR- Requisition ID: 7569**Nature...


Qorvo - Heredia

Publicado a month ago

Técnico De Calibraciones Iii

TE Connectivity's Technical Engineering Support Teams analyze, test and assist in research for the development of products and processes. Team members may sp...


Te Connectivity - Heredia

Publicado a month ago

Hardware Engineer

3 years of experience as a data center engineer, or similar as an Engineering Technician able to disassembly and reassembly of Personal Computers/Servers. - ...


Infotree Global Solutions - Heredia

Publicado a month ago

Mechanical Design Engineer / Ingeniero De Diseño

**PLEASE NOTE WE ARE AN INTERNATIONAL COMPANY. PLEASE SUBMIT YOUR APPLICATION IN ENGLISH.** **TENGA EN CUENTA QUE SOMOS UNA EMPRESA INTERNACIONAL. ENVÍE SU ...


Triz Engineering Services - Heredia

Publicado a month ago

Built at: 2024-11-21T21:00:52.899Z