Importante empresa Internacional se encuentra en la búsqueda de un Ingeniero especializado ( con ampia experiência) en insumos médicos, de acuerdo a la siguiente descripción:Experiência:Se prefiere más de 3 a 4 años de experiência y competencia demostrada en la validación de procesos/equipos y en brindar soporte técnico continuo con evidencia de autodesarrollo continuo.Experiência laboral en la industria de Dispositivos Médicos.Habilidades Técnicas/FuncionalesConocimiento de los procesos de fabricación de Equipos Médicos.- GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) e ISO (Organización Internacional de Normalización) 9000 y asuntos regulatorios- Capacidad para especificar y calificar equipos de montaje, herramientas, equipos de medición y accesorios.- Conocimientos en las áreas de Validación de Procesos, Control Estadístico de Procesos, Diseño de Producto y DFMA (Diseño para Fabricación y Ensamblaje), Materiales y procesamiento plásticos y metálicos y Estadística Aplicada.- Conocimiento del sistema de software de dibujo como AutoCAD y Solidworks.- Capacidad demostrada para interpretar los dibujos de ingeniería, es decir, GD&T (Dimensionamiento y tolerancias geométricas)- Conocimiento de los procesos productivos.- Buena comunicación oral y escrita en español e inglés, preferentemente.- Capacidad para trabajar e interactuar con compañeros de trabajo para lograr los objetivos de la empresa en un ambiente de equipo.- Capacidad para trabajar en un entorno estresante/de ritmo rápidoExperiência RequeridaConocimiento demostrado de los principios, prácticas y procedimientos de fabricación.- Se preferirá experiência en BWI o Johnson & Johnson.- Experiência laboral en la industria de dispositivos médicosRoles y responsabilidadesSegún (por ejemplo, supervisión limitada, dirección general, etc.) y de acuerdo con todas las leyes/regulaciones federales, estatales y locales aplicables y los procedimientos y directrices de Johnson & Johnson corporativo, este puesto:Llevar a cabo reuniones para desarrollar estrategias y soluciones con un equipo multifuncional.- Puede guiar en el proceso de Validación, liderar la redacción y revisión de protocolos e informes de prueba.- Puede ofrecer soporte en sitio durante la fase de ejecución de validaciones (IQ, OQ, PQ).- Puede redactar una estrategia de validación, incluidas las de TMV.- Puede calificar los primeros artículos, completar estudios de capacidad de procesos y validación de procesos tanto en procesos internos como de proveedores utilizando técnicas estadísticas apropiadas.- Puede respaldar actividades de gestión de cambios utilizando la herramienta PLM de la organización.- Preparar informes según los requisitos del proyecto.- Puede supervisar, coordinar y revisar técnicamente el trabajo de un grupo limitado de técnicos.- Responsable de garantizar que los subordinados sigan todas las pautas de la Compañía relacionadas con las prácticas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente y que todos los recursos necesarios para hacerlo estén disponibles y en buenas condiciones.- Responsable de comunicar problemas u oportunidades relacionados con el negocio al siguiente nível de gestión.- Responsable de garantizar el cumplimiento personal y de la empresa de todas las regulaciones, políticas y procedimientos federales, estatales, locales y de la empresa.- Realiza otras tareas asignadas según sea necesarioFormación Académica- Se requiere Ingeniería en cualquier especialidad- De 3 a 4 años de experiência en validación de productos sanitarios.Ubicación: Costa Rica, San JoséTipo de puesto: Tiempo completo
