Responsable de asegurar la calidad de los productos comercializados por la compañía, además de asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad, inocuidad, buenas prácticas de manufactura y farmacovigilancia de acuerdo con los procedimientos internos de la compañía, así como las normativas y regulaciones nacionales e internacionales aplicables a cada una de las áreas mencionadas.
- Responsable de los procesos de farmacovigilancia "Local Vigilance Officer (LVO)" y la coordinación de los regentes químicos y farmacéuticos si fuera el caso.
- Aseguramiento de las especificaciones en la liberación de los lotes de Producción (tanques de almacenamiento) y lotes de Distribución.
- Monitoreo de las especificaciones de los productos en las fases intermedias del proceso.
- Soporte y colaboración a Producción en la determinación de las causas y desviaciones de las especificaciones de productos.
- Gestión y monitoreo de planes de acción pare resolver desviaciones en las especificaciones de productos.
- Planeación y realización de auditorías técnicas periódicas para la detección de deviaciones e incumplimientos en los procedimientos, planes y políticas de Control de Calidad.
- Responsable de mantener un sistema de documentación de los análisis de los productos y emisión de certificados de cumplimiento y análisis.
- Responsable de mantener los sistemas para la trazabilidad de los diferentes productos.
- Responsable del mantenimiento de un programa del aseguramiento de la calibración de analizadores y equipo analítico trazable a los estándares aceptados
- Monitoreo del programa de mantenimiento de analizadores.
- Responsable de la implantación, soporte y capacitación en los módulos de calidad y especificaciones del sistema de logística PALS.
- Responsable de atención y análisis de reclamaciones e incidentes relacionados con las especificaciones y la calidad del producto.
- Responsable de seguimiento de proyectos de mejora en los sistemas y equipo de aseguramiento de calidad.
- Responsable de la revisión periódica de procedimientos, instructivos, formatos y planes de Control y Aseguramiento de Calidad
- Revisión y autorización (cuando así aplique) de las especificaciones y requerimientos de nuevos clientes, así como su alta y documentación en los sistemas de Aseguramiento y Control de Calidad (Sistema Initial Impressions o similar)
- Atención a clientes en visitas y auditorías relacionadas con la calidad o especificaciones.
- Atención a clientes, capacitación y atención en campo en el caso de dudas y reclamaciones.
- Servicios analíticos a clientes en caso de que así sea requerido y de acuerdo con las políticas de la empresa.
- Fungirá como Responsable Sanitario, supervisor de la liberación del producto con respecto a la calidad e lnocuidad, Buenas Prácticas de Manufactura, Farmacovigilancia y Representante de la gerencia para estos sistemas si así lo requiere la instalación a la que esté asignado.
Somos más que un proveedor de gases industriales. Somos expertos en la entrega de gas, suministro y uso, y trabajaremos con usted en cada paso del proceso para que obtenga el máximo provecho de nuestros gases. La empresa ofrece una extensa cartera de servicios que comienza con la optimización de la eficiencia de sus procesos y termina Haciendo nuestro mundo más productivo.
**Requisitos**:
- Licenciatura en farmacia o carreras afines
- Formación y experiência en Farmacovigilancia
- Inglés intermedio (B2)
- Experiência:
- 2 años Jefe de Laboratorio
- 2 años Gestión de la Calidad (ISO 9001, FSSC 22000, BPM)
- 2 años Manejo de personal
- 2 años Regente químico y/o farmacéutico
- Lugar de trabajo: El Coyol
Beneficios
**Salario**: 1,400.000 - 1,600.000 colones
**Horario**: Lunes a Viernes