ACERCA DE LA VACANTE
Funciones del Puesto
- Supervisar, coordinar y controlar la recolección, análisis y procesamiento de datos de los productos del área de Producción, Estabilidad, y de Investigación y Desarrollo.
- Revisar y aprobar los protocolos analíticos.
- Velar por el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio.
- Asegurar el mantenimiento de reactivos, cristalería, suministros de oficina.
- Coordinar análisis que se contratan a otros laboratorios y controlar la documentación.
- Velar por la utilización racional y eficiente de reactivos, materiales, equipo y recursos del laboratorio.
- Asegurar que los equipos analíticos sean manipulados adecuadamente y se encuentren calificados para el uso correcto.
- Velar porque los estándares utilizados se encuentren trazados y vigentes.
- Coordinar la administración de muestras de retención de productos, materias primas y material de empaque.
- Coordinar con proveedores la calificación, mantenimientos preventivos y correctivos de algunos equipos analíticos.
- Coordinar con Aseguramiento de Calidad, la destrucción de desechos de laboratorio.
- Asegurar la calidad de productos fabricados y/o manipulados por terceros.
- Dirigir e intervenir en el desarrollo y validación de métodos de análisis.
- Verificar y validar que el personal se encuentre capacitado para el desarrollo de sus funciones.
- Supervisar que la limpieza de la cristalería cumpla con los requerimientos establecidos.
- Dar seguimiento a investigaciones por resultados fuera de especificación.
- Supervisar que las métricas se cumplan de acuerdo a los objetivos definidos.
- Supervisar los sistemas de registro y consecutivos de números de análisis y cuarentenas.
- Dar seguimiento a los estudios de estabilidad de los diferentes productos farmacéuticos.
- Preparar y dar disposición en los certificados de análisis de materias primas, productos terminados, material de empaque y estudios de estabilidad.
- Revisar la documentación de los análisis de los productos que se exportan y coordinar la entrega de estándares de referencia.
- Coordinar con Dirección Técnica e Investigación y Desarrollo, los análisis de productos nuevos.
- Informar a los departamentos involucrados los resultados fuera de especificación.
- Coordinar la realización de los análisis de los perfiles de disolución.
- Intervenir en todas las decisiones que afecte la calidad del producto.
- Garantizar que los muestreos de materiales se realicen de forma adecuada.
- Entregar la documentación solicitada por Asuntos Regulatorios para la inscripción y cambios post registros de medicamentos.
- Supervisar y dar seguimiento a los controles de proceso.
- Supervisar el personal a su cargo, velando que cumpla con las tareas asignadas.
- Representante ante las autoridades de salud y colegio de Farmacéuticos del establecimiento (Regente suplente).
- Realizar el informe de precursores de los reactivos de Control de Calidad que así lo requieran.
De ser Requerido:
- Realizar alguna otra labor extraordinaria que se necesite, siempre y cuando esté capacitado para realizar esa labor
- Requisitos del Puesto
- Licenciatura en Farmacia/Química o equivalente.
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura.
- Conocimiento de la operación y el funcionamiento de equipos de laboratorio. como cromatógrafos, balanzas analíticas, disolutores, espectrofotómetros entre otros.
- Manejo de paquetes de computación.
- Manejo de personal.
Experiência Deseada
- Experiência mínima de 3 años en industria farmacéutica.
- Conocimiento de manejo de equipos de seguridad.
Habilidades Deseadas
- Manejo de ingles a nível intermedio.
- Responsable, discreto, respetuoso y con un alto concepto de la ética.
- Habilidad de observación y análisis.
- Habilidad manual, capacidad analítica, ordenado y con mucha iniciativa.
- Trabajo en equipo.
- Liderazgo.
- Toma de decisiones y solución de problemas
OTROS DETALLES
Area del Puesto
Farmacia / Química
Ubicación del Puesto
San Jose, Heredia, Costa Rica
Salario
1700000 (Moneda Local)
Colones (Dólares)
Nível Académico
Licenciatura
Nível de Cómputo
Office Profesional
**Idiomas**:
Inglés: 70%