Coordinador Jr De Asuntos Regulatorios

Revisión los Dossier de manera regional de forma tal que pueda utilizarse el análisis para el sometimiento a nivel Regional. Revisión los Dossier de El Salvador y gestionar su sometimiento. Mantener toda la información referente al catálogo de productos asignada debidamente actualizada, vigente y con el orden establecido. Coordinar, revisar y autorizar la información de los empaques primarios y secundarios para el registro o comercialización del producto asignado, según el mercado destino. Gestionar con el fabricante asignado el adecuado envío de los estándares analíticos, documentos técnico-legales y muestras para preparar las inscripciones, solicitudes de intercambiabilidad, renovaciones, modificaciones post registro, precalificaciones, primeros lotes de comercialización y cualquier otra certificación o requisito de los productos asignados, de acuerdo al plan asignado para su correcta comercialización, ante los diferentes Ministerios de Salud de los diferentes países u de las diferentes entidades gubernamentales y no gubernamentales. •Colaborar dar seguimiento eficaz y oportuno a los demás departamentos de la compañía como comercial y regencia en los aspectos concernientes a asuntos técnicos y regulatorios Verificar los documentos solicitados para licitar y gestionar los de documentos necesarios a los fabricantes en los aspectos concernientes a asuntos técnicos y regulatorios que se requieren. Evaluar y adecuar las versiones y formatos, idioma e información complementaria de los documentos de acuerdo con lo requerido para los procesos regulatorios en conformidad con la regulación vigente respectiva Realizar la creación de monografías e insertos, ampliaciones de fichas técnicas ante la C.C.S.S. e I.N.S., fichas de seguridad/técnicas de los productos y traducciones de los documentos requeridos. Realizar cualquier otra labor que su jefatura requiera, conforme a perfil de puesto.