Coordinador Asuntos Regulatorios en City Place, Costa Rica.
Esta posicion es para el negocio de Productos Farmaceuticos Establecidos (EPD).
**Acerca de Abbott**
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas.
Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.
**Trabajar** en Abbott**
En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer, aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia; ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena.
Tendrás acceso a:
- Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.
- Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.
- Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.
**La Oportunidad**
Como Coordinador Asuntos Regulatorios va a coordinar y asegurar la aprobación de los registros sanitarios y cualquier autorización regulatoria requerida para implementar las actividades de mercadeo y de comercialización de los productos farmacéuticos que corresponden a la División de Farmacéuticos Establecidos (EPD) para Centroamérica y Caribe, en cumplimiento con regulaciones locales, políticas y procedimientos de Abbott.
**Lo que Haras**
- Coordinar las actividades relacionadas con el lanzamiento de los productos (Ingreso y aprobación de nuevos registros, artes de producción, reacondionamiento, control estatal) asegurando el cumplimiento de los requisitos reglamentarios de las autoridades sanitarias para garantizar en tiempo y forma la comercialización de los productos de la Compañía según interés confirmado por Comercial.
Coordinar el soporte brindado por el equipo de Asuntos Regulatorios al equipo comercial relacionado con información y trámites requeridos para participar en licitaciones en Centro América e Islas del Caribe.
- Coordinar las actividades relacionadas con el proceso de renovación de los registros sanitarios (Ingreso, aprobación, stock de seguridad) con el fin de garantizar el abastecimiento de los productos según interés confirmado por Comercial.
- Coordinar con la áreas que aplique (Medical, Comercial, Logística, Supply, Mercadeo, Calidad, entre otras) la revisión y aprobación de las estrategias regulatorias de los distintos trámites o comunicaciones que se presenten ante las Autoridades Sanitarias.
- Coordinar las actividades relacionadas a cambios post-registro (ingreso, aprobación e implementación).
Firmar las facturas de importación de productos en función de Regencia.
- Cumplir las políticas y procedimientos corporativos, así como también los procedimientos internos y de cada Ministerio de Salud.
Dar seguimiento a las agencias regulatorias y coordinar con los registradores la resolución de situaciones regulatorias clave para la compañía.
- Elaborar y/o actualizar los procedimientos operativos estándar del Departamento.
Participar en los procesos de capacitación continua para desarrollar e implementar nuevas ideas e iniciativas que mejoran el rendimiento de la organización.
- Brindar soporte a los procesos relacionados a Regulatory Excellence y dar retroalimentación sobre el ambiente regulatorio local.
- Supervisar y trasmitir conocimientos de Asuntos Regulatorios a los estudiantes de farmacia en la práctica profesional.
- Realizar la actualización de los sistemas regulatorios utilizados por la compañía.
Revisar y firmar documentos relacionados con Buenas Prácticas de Almancenamiento y Distribución de la afiliada y atender auditorías realizadas a la Droguería.
Asegurar la oportuna renovación de los Certificados de Operación, regencia y Licencia Sanitaria de las Droguerías de la afiliada.
**Cualificaciones Requerida**
- Licenciatura con Doctorado Profesional.
Área de especialización: Farmacia, Química, o afines.
- De 2-3 años en puestos afines.
- B2 (Intermedio/Alto): capaz de analizar y entender las ideas principales de textos complejos que abarquen temas concretos y abstractos.
Debe relacionarse con hablantes nativos con un grado considerable de fluidez y naturalidad.
Producir textos claros y detallados sobre diversos temas, así como defender un punto de vista u opinión según los puntos a favor y en contra del mismo.
- Manejo intermedio de herramientas como Outlook, Microsoft Office (Word, Excel, Power Point).
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Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.