ACERCA DE LA VACANTE
Funciones del Puesto
Realizar la gestión regulatoria y brindar asesoría técnica con visión de negocio, en los diferentes procesos que se realizan en el laboratorio y la distribuidora, con el fin de asegurar el cumplimiento de acuerdo a las especificaciones.
Garantizar la implementación y ejecución de todas las actividades necesarias para cumplir con las estrategias definidas a nível regional y/o local, que permitan la obtención de registros sanitarios de nuevos productos y el mantenimiento de los productos ya comercializados tanto en Costa Rica como en cualquier mercado que se requiera.
Anticipar cualquier cambio en el ambiente regulatorio que se pueda dar, buscando oportunidades estratégicas para contribuir al rápido acceso a los diferentes mercados.
Contribuir proactivamente con los equipos multifuncionales para el desarrollo de las estrategias comerciales del negocio, manteniendo en todo momento el cumplimiento regulatorio de la estrategia, tanto con las políticas internas de la compañía, como con las regulaciones aplicables.
Realizar el presupuesto anual de gastos.
Validar el cumplimiento regulatorio de la empresa en procesos de contratación administrativa (licitaciones); realizando la revisión de requisitos en los carteles, a través de la entrega de los documentos regulatorios para la participación de la empresa en los procesos de evaluación.
Elaborar los reportes de estabilidad de producto terminado, basados en los requisitos RTCA de estabilidad y/o regulaciones internacionales; con el fin de poder inscribir nuestros productos ante los diferentes entes regulatorios.
Brindar soporte al Departamento Comercial, en la revisión y envío de la publicidad de los productos a los diferentes entes regulatorios, para ser aprobados, esto con el fin de poder contar con el visto bueno para su difusión, en el tiempo requerido.
Aplicar y darle seguimiento al programa de Farmacovigilancia, Cosmetovigilancia y Tecnovigilancia; con el fin de cumplir con el reglamento de farmacovigilancia establecido por el ministerio de salud.
Atender auditorías externas regulatorias.
Velar por el cumplimiento de las BPAD.
Realizar todas las funciones que se le confieren legalmente como Regente Farmacéutico, alineado a las normativas vigentes.
Requisitos del Puesto
Licenciatura en Farmacia.
Conocimiento intermedio Microsoft Office
Conocimiento de la plataforma Regístrelo o cualquier otra plataforma digital que se requiera para realizar el puesto.
Conocimientos en trámites regulatorios en Costa Rica y el exterior (que incluya América Central y FDA).
Inglés 90%
Disponibilidad inmediata.
Experiência Deseada
2 años en puestos similares en la industria farmacéutica.
Habilidades Deseadas
Orientación a Resultados
Capacidad de análisis
Trabajo En Equipo
OTROS DETALLES
Area del Puesto
Farmacia / Química
Ubicación del Puesto
Curridabat, San Jose, Costa Rica
Nível Académico
Licenciatura
Nível de Cómputo
Office Profesional
**Idiomas**:
Inglés: 90%